El Invima emitió una alerta sanitaria por la comercialización ilegal de unidades falsificadas de BONFIEST PLUS®, identificadas con el lote 5H6839 y fecha de vencimiento JUN 2027. La falsificación fue confirmada y notificada al Instituto por Tecnofar TQ S.A.S., titular del registro sanitario. La entidad aclaró que el medicamento original continúa autorizado para su comercialización en Colombia y que la advertencia corresponde específicamente a unidades falsificadas con las características señaladas.
El Instituto advirtió que se desconoce la composición real del producto falsificado, la concentración de sus componentes y las condiciones bajo las cuales habría sido elaborado. Según el coordinador del Grupo de Farmacovigilancia del Invima, William Saza, una concentración no controlada de componentes como ácido acetilsalicílico o cafeína puede aumentar el riesgo de hemorragias gastrointestinales, úlceras o alteraciones del ritmo cardíaco. La entidad también alertó sobre el posible empleo de sustancias no aptas para consumo humano para imitar el granulado efervescente.
Entre las características que permitirían identificar las unidades falsificadas aparecen errores ortográficos en el empaque, palabras como “exeso”, “embrazo”, “circustancia” y “Pasientes”, además de un empaque más opaco, menor nitidez, diferencias en los números ubicados debajo del código de barras y un sellado irregular con bordes desalineados, arrugas o burbujas de aire. También puede presentarse ausencia del sistema abrefácil y diferencias en la impresión del número del lote.
El Invima pidió a quienes tengan BONFIEST PLUS® lote 5H6839, con vencimiento JUN 2027, revisar estas características y no consumirlo si existen indicios de falsificación. También solicitó reportar los establecimientos, páginas web, redes sociales u otros canales donde pueda estar siendo distribuido. En contraste, el producto original en presentación de granulado efervescente de 5,1 gramos cuenta con el registro sanitario vigente INVIMA 2022M-0004285-R2.
